职位概述
我们正在寻找一位经验丰富、充满热情的医学编辑加入我们的团队。您将扮演一个关键角色，负责为我们的核心产品线——血管瘤和淋巴瘤领域的产品，开发和撰写高质量、符合法规的科学文件。

主要职责
1. 科学文件撰写与开发：
独立负责血管瘤和淋巴瘤产品相关的一系列临床和注册文件的核心撰写工作，包括但不限于：
临床研究方案、研究者手册、临床研究报告；
新药上市申请、临床试验申请中的相关模块；
科学摘要、海报、演示文稿；
为医学信息、出版物和内部培训提供的科学资料；
确保所有文件符合国际/国内法规要求、行业指南和公司标准操作程序。

2. 外部供应商管理：
作为主要联系人，管理与医学写作、编辑、翻译和出版相关的外部供应商。
负责向供应商清晰传达项目需求、时间表和预期标准。
审核供应商交付物的质量，确保其科学性、准确性和格式符合要求。
管理供应商的项目预算和时间进度，确保项目高效推进。

3. 跨职能协作：
与内部跨职能团队（包括临床开发、生物统计学、药物警戒、注册事务和市场营销）紧密合作，收集和整合文件所需的信息和数据。
参与团队会议，提供医学写作角度的专业意见，优化文件结构和内容。
有效管理利益相关者的审阅意见，并达成共识。


任职要求

学历与专业： 生命科学、医学、药学或相关领域的本科及以上学历。

工作经验： 至少3年在制药、生物技术或CRO公司的医学写作相关工作经验。

供应商管理经验： 拥有直接管理和协调外部供应商（如医学写作机构、翻译公司等）的实际经验，能够证明其项目管理能力。

法规知识： 熟悉ICH、GCP等国际国内临床研究相关法规和指南。