职位详情
临床试验经理助理
1.3-1.4万·13薪
外企德科
上海
3-5年
本科
10-04
工作地址

法拉第路法拉第路85号

职位描述

职位描述:


1. 负责分管中心的临床研究项目的质量监控和管理工作,确保试验项目严格按照方案、SOP和相关法规进行,参与临床研究过程中文件的制定、递交、实施和管理。


2. 审阅中心的临床研究合同,指导CRA与各中心完成研究合同的商谈和签署工作。


3. 推动临床试验按计划实施,包括:入组、随访、资料整理、数据统计分析、临床试验报告等,确保临床试验全过程符合法律法规及公司SOP,确保数据的完整性。


4. 协助创建、收集、整理、归档和跟踪临床试验主文件(TMF)中的相关文档,确保其完整性、准确性和及时性。


5. 作为临床研究的联络人,与研究者、公司生产团队、临床团队保持及时有效的沟通,确保项目相关重要信息被准确完整的传递,培养并保持与中心的良好关系,对项目中出现的问题,及时沟通解决。


6. 协助安排项目内部及外部会议(如启动会、监查会、团队周会等),包括发送会议邀请、准备议程和会议材料。


7. 协助项目经理跟踪和管理第三方供应商(如CRO、中心实验室、数据管理公司等)的合同、发票和工作进度。


8. 协助管理临床试验相关物资的订购、分发和库存跟踪。


9. 对所负责的研究者及相关领域专家保持良好、适时的沟通,维护与客户及专家的良好合作关系。


10. 对所负责的项目定期整理与汇报。


11. 完成项目经理交办的其他与项目相关的支持性工作。


12. 为项目团队提供必要的行政支持,如差旅安排、培训记录管理等。


以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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