Generic 通用
1. 协助部门经理有效协调项目、计划、质量、工程等资源，按时保质保量地组织生产。有效监控生产活动、人员、设备设施确保所有生产活动和过程符合中国GMP和赛诺菲内部规范的要求，推动安全、质量、成本、生产任务的达成、激励和环境方面的改善。
2. 不断提高无菌生产的法规符合性和质量保证水平，参与并推进赛诺菲制造体系的深度实施和部门的精益生产。

KEY ACCOUNTABILITI关键职责
1. 履行灯检PCU工作职责
负责1级操作层面的24h绩效，并制定日常日/周/月的工作优先级。
确保遵循 SMS2.0 的标准（包括角色卡、标准工作计划、计划遵守情况、标准时间、资产维护活动。
2. 参与工艺优化、设备改进和技术创新，持续提高产品收率和设备利用率，参与赛诺菲制造系统标准的贯彻落实，在HSE、精益生产等方面持续改进。
3. 优化生产工艺，改进设备和系统，保证始终如一地生产出合格产品，为正式商业运作的准备。
4. 持续提高配制工艺收率，保证市场稳定供应。
5. 生产环境、工艺、卫生、设施等的管理，确保生产活动符合工艺规程、SOP和GMP要求。
6. 审核批生产记录，及时送交质量部门。
7. 按照计划执行完成区域内的设备的确认和工艺验证。
8. 对生产相关人员进行必要的上岗前培训和继续培训，并根据实际需要调整培训内容。
9.组织日常生产协调会，协调各生产班组的活动及与质量、计划、维修、仓库间的沟通，严格执行生产计划，确保生产计划完成率及生产计划符合性。
10. 确保生产中所有变更、偏差及生产相关的投诉问题纠正措施和预防措施的及时落实及有效性。
11.贯彻落实赛诺菲制造系统标准，在HSE、精益生产等方面持续改进。
12. 负责贯彻公司HSE的有关规定，把公司HSE制度的措施贯彻到每个具体环节。
➤积极配合HSE管理工作，防止各类事故的发生。

About you 任职资格:
至少药学或生物学相关专业大学本科及以上学历， 0~2年质量或无菌领域工作经验。必须具备制药或相关行业的质量体系的“质量或无菌”专业知识经验。
全面理解生产流程和无菌工艺
质量系统和各相关法规要求等方面具有工作经验。
熟练的英语口语与书写能力