1、协助质量部经理对质量管理体系进行运行、维护和内审工作；
2、负责本部门质量体系文件的审批及公司质量体系文件的监督审查；
3、协助质量部经理做好医疗器械产品注册/备案和委托生产等相关工作；
4、协助质量部经理做好迎接药监局/第三方审核机构对质量管理体系的检查和认证工作；
5、负责协调公司各部门保证质量管理体系有效运行，发现问题及时解决；
6、组织对物料供应商进行审核指导并监督审查，监督完成相关年度评估工作；
7、组织开展公司和部门相关质量培训；
8、完成领导安排其他工作。

任职条件
1、生物、医药、农学或食品工程等相关专业，本科及以上学历；
2、熟悉和掌握医疗器械相关法律法规及规范；
3、至少3年从事医疗器械行业质量工作的实践经验；
4、有医疗器械注册/备案和委托生产从业经验优先考虑；具有ISO13485内审员证书优先考虑；
5、工作主动性较强，责任心较强，抗压能力较强。