职位详情
兽用生物制品-注册专员
7000-10000元
信得科技
青岛
1-3年
硕士
12-31
工作地址

信得科技集团

职位描述
1. 负责生物制品的注册工作,包括但不限于撰写注册文件、整理申报资料、跟踪注册进度等。
2. 与研发团队、生产部门、质量控制部门等密切合作,确保注册资料的准确性和完整性。
3. 熟悉国内外生物制品相关法规和指南,及时了解法规变化,为公司产品注册提供合规性建议。
4. 与药监部门、审评机构等保持良好的沟通,及时解决注册过程中遇到的问题。
5. 参与公司新产品的研发和注册策略制定,为产品顺利上市提供支持。
6. 负责注册文件的存档和管理,确保文件的安全性和可追溯性。
7. 完成上级领导交办的其他工作任务。
任职要求:
1. 兽医相关专业,硕士及以上学历。
2. 具有2年以上生物制品注册工作经验,熟悉生物制品注册流程和法规要求。
3. 具备良好的沟通协调能力和团队合作精神,能够与不同部门有效合作。
4. 具备较强的文字撰写能力和资料整理能力,能够准确撰写注册文件。
5. 英语读写能力良好,能够阅读和翻译相关英文文献。
6. 熟练使用办公软件,如 Word、Excel、PowerPoint 等。
7. 工作认真负责,严谨细致,有较强的责任心和抗压能力。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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