岗位职责：

1、负责验证方案的起草和实施，记录及提交验证实施过程中发现的问题，缺陷，并提出改进措施；

2、负责收集汇总验证数据，根据验证结果出具验证报告；

3、按照年度验证计划，监督各部门验证、校验、维保等工作；

4、依据产品质量监控计划，负责生产现场的质量监督工作和批记录的审核；

5、对生产过程中的异常及偏差及时上报，进行初步调查和处理；

6、根据当月监控部门生产情况现场监控，不能漏检；

7、产品到货按取样管理规程进行取样送检；

8、能够接受领导临时安排的其他工作，服从工作安排，积极主动地配合领导和同事共同完成各项工作。

任职要求：

1、生物、医学等相关专业专业本科及以上学历；

2、具备2年以上医药和医疗器械生产企业现场监控经验；

3、具有较强的学习能力,有问题不逃避,愿意虚心向他人学习；

4、具有一定的抗压能力，能适应临时性加班；

5、具有较强的沟通能力，责任感强，做事认真细致。