职责描述:
1、协助评估创新药临床数据,运用定量药理学软件,对PK/PD数据进行分析,开展PK/PD以及群体PK研究;
2、参与创新药PK/PD的研究设计,确保临床试验的科学性和可操作性;
3、协助申报资料(IND、NDA) 中定量药理相关部分的撰写等;
4、协助与临床专家及审评专家的专业沟通,为临床研究设计提供科学和法规支持;
5、协调解決跨部门合作中出现的与药物安全性、有效性及药物代谢动力学相关的问题。
岗位要求:
1、临床药理学、定量药理学、药代动力学等相关专业,硕士及以上学历;
2、具有PK/PD、PBPK研究相关软件使用经验优先,例如Simcyp、GastroPlus,、B2o simulator NONMEN、Matlab、R、Phoenix WinNolin/NLME等;
3、具有较强的分析和解决问题的能力及抗压能力。
4、具有良好的工作习惯和工作态度,良好的沟通能力及团队协作能力。
工作地点:北京市、广州市