职位详情
注册部经理
1.5-3万
北京梅尔森医药技术开发有限公司
北京
5-10年
本科
03-03
工作地址

金蝶软件园

职位描述

1、 大学本科或以上学历,药学、分析、化学或相关专业。

2、 从事国内外注册工作5年以上工作经验。

3、 熟悉现行各国药典的最新要求,如中国药典,USP,EP,等。

4、 熟悉国内和国外关于注册的法规要求。

5、 熟悉产品在FDA及EDQM的注册申报工作流程。

6、 熟悉新药开发及质量研究的流程。

7、 熟悉ECTD格式注册资料的编写要求及递交申请流程。

8、 熟悉产品在中国国家药监局及省药监局的注册申报工作。

9、 有产品的补充申请及注册信息更新的工作经验。

10、 扎实的英文科技文章阅读和编写能力,良好的英语书面沟通能力,较好的英语口语表达能力。

11、年龄要求:35岁以下。



薪资:面议、六险一金

工作地点:北京顺义区、大兴区

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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