岗位职责：
1. 按照生产工艺规程、作业指导书要求，实时、准确填写生产批记录，包括领料记录、各工序生产操作记录、设备运行与清洁记录、物料平衡计算记录、半成品流转记录等。
2. 对记录中的数据、签名、日期等信息进行现场核对，杜绝漏填、错填、涂改等不合规情况。
3. 负责生产部受控文件管理，包括生产工艺规程、作业指导书、批记录等文件的收发、登记、归档与版本更新，确保文件流转合规、可追溯。
4. 配合内部审核、外部监管检查，整理生产合规性资料，跟踪偏差整改及纠正预防措施的落地。
任职要求：
1. 学历专业：大专及以上学历，医疗器械、药学、生物工程、文秘等相关专业优先。
2. 知识技能：熟悉《医疗器械生产质量管理规范》（GMP）等相关法规者优先；熟练操作 Office 办公软件（Excel 数据统计能力佳）。
3. 素质要求：工作细心严谨，有较强的责任心和合规意识；具备良好的沟通协调能力和文档整理能力。
4. 经验要求：有医疗器械行业生产部相关工作经验者优先考虑。