1、负责生产现场、仓库现场的管理监督和合规指导。
2、负责跟进和组织管辖区域偏差、变更、CAPA、OOS、投诉、召回等程序的执行及调查。
3、负责管辖区域批生产记录、批包装记录、批检验记录的审核。
4、负责参与客户或官方审计，负责审计前相关文件、资料的准备，车间现场的巡查和监督，现场问题的应答，及审计后CAPA的整改。
5、负责产品的质量趋势分析。
6、负责起草产年度质量回顾报告，以及CAPA的跟踪执行。
7、完成领导交办的其他工作。

任职资格：

1、教育背景：药学、化学相关专业，专科及以上学历。
2、经验要求：至少2年药品生产和质量管理经验，若从事过生产工艺员、生产技术人员或 操作员，不受2年经验限制。

能力素质要求：
（1）具有较强执行和协调能力。
（2）具备较强的沟通交流与书面表达能力。
（3）具有良好的职业道德。
（4）服从公司各项规章制度。