岗位职责：
1、负责各生产品种的工艺规程、岗位标准操作程序、清洁程序、清场操作程序的制订并定期对文件进行审核、修订。
2、协助车间产品的工艺验证、清洁验证方案的制订，并组织实施验证。
3、负责工艺设备的确认，包括新设备的URS起草、4Q确认及再确认/定期审核。
4、负责定期检查车间仪器仪表校验情况，对即将到校验期的仪器仪表提醒相关部门校验。
5、协助车间主任对产品生产存在的工艺质量问题进行工艺攻关，提升产品质量，降低生产成本。
6、负责按车间生产计划发放每批生产指令，跟进每批产品生产进度与质量情况，发现问题及时纠正。
7、负责每批产品完成后及时收集、审核并上交批生产记录。
8、负责车间偏差、OOS、投诉等生产方面的调查，及纠正预防措施的制定和实施。
9、负责车间变更的发起、评估、跟踪及有效性的跟踪，按批准的变更要求组织完成变更，对变更后涉及的文件、记录进行修订，并组织完成培训。
10、负责组织操作人员进行实操培训与考核，对新员工聘任提出意见与建议。
11、协助对操作人员的安全操作情况进行检查，发现有不安全因素及时制止并教育。
12、协助仪器仪表校正，管理仪器仪表台账。
13、完成领导交办的其他任务。
任职资格：
1、教育背景：药学、化学相关专业，本科及以上学历。
2、经验要求：不限，有原料药药品生产的相关经验优先考虑。
3、知识和技能要求：
（1）熟悉《药品生产质量管理规范》的相关规定。
（2）熟悉《药品管理法》。
（3）了解原料药生产工艺流程。
（4）熟练办公软件的基础操作。
4、能力素质要求：
（1）具备较强的沟通交流与书面表达能力。
（2）良好的组织协调能力。
（3）清晰的逻辑思维与分析判断力。
（4）工作认真负责，积极主动，有团队合作精神。
（5）服从公司各项规章制度。
（6）具有良好的职业道德。