职位描述
工作内容及职责:
1、负责对车间管理人员(卫生员、班组长、操作人员)进行培训与考核,并监督检查车间人员对职责范围内工作的执行情况及相应的考核落实情况,汇总后上交给生产管理部,由生产管理部审核后上交给公司主管领导;
2、负责按时上报本车间生产用办公用品及及物资统计报表。
3、工作期间,严禁串岗,不得做与本岗位无关事务,不得擅自离岗,随时注意现场设备运转情况;及时填写各项记录,填写记录时做到字迹清晰、内容真实、数据完整,不得任意涂改和撕毁;
4、经常检查设备运转情况,注意设备保养,非本设备操作人员不得操作设备,操作时发现故障应及时上报,以杜绝事故的发生;投料结束后的中间产品收集至无菌袋中密封保存,外袋粘贴标注内容物信息的状态标识,按程序移交中转站或下道工序,严禁不合格品流入下道工序。
5、严格对车间各岗位标准操作规程及产品工艺规程的执行情况进行监督,工作有预见性、检查有针对性、考核要及时到位。每周一对上周工作完成情况进行总结,对本周工作进行全面布置,有条不紊地开展车间管理的全面工作。大力倡导节能降耗、开源节流工作,把企业目标成本作为车间成本核算的最低标准。必须做到安全生产无事故发生,无人员伤害出现,要坚持“安全-,预防为主”的原则。保质保量完成公司下达的各项经济技术指标。按照公司GMP年度总计划要求做好软件的实施工作,做到软件内容与实际操作相一致。
6、负责岗位操作技能培训(岗位SOP、管理规程、清洁SOP等),经考核合格后持证上岗。车间各工序工作要做到日事日毕、日清日结。负责车间内部工艺卫生、环境卫生、个人卫生、设备卫生及分担区卫生管理工作。
7、完成上级临时交办的其他工作
任职要求:
1.本科及以上学历,药学类相关专业;
2. 7年以上制药企业相关工作经验,其中至少3年药品生产管理和质量管理实践经验,至少1年药品生产管理经验,有相关无菌药品生产经验;
3.掌握中药制剂、注射剂生产管理技巧;熟悉各种产品的生产工艺流程与质量要求,掌握产品及药材知识;熟悉医药行业的相关知识和法律法规;
4.具备较强的沟通协调能力、领导能力和解决问题的能力,综合素质佳。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕