【岗位职责】

1、负责临床试验项目管理工作，包括质量控制和进度管理，确保临床试验项目严格按照临床研究管理等相关规范、试验方案和相关法律法规进行。

2、深入了解临床试验的具体要求以及试验中心的工作流程，负责组织建设项目管理体系，制定并完善项目管理规章、SOP、工作手册以及相关文件模版，实现项目的标准化、流程化管理。

3、制定并执行临床试验各阶段的监查计划，及时发现并解决问题，保证临床试验符合要求。

4、高效管理并协调项目资源，制定并适时更新项目管理计划。为项目团队成员提供项目相关的培训、指导与及时帮助。

5、负责重点项目的洽谈与重点客户的联络沟通工作，以促项目合作。与主要研究者、合作研究组织、申办方及其他供应商保持及时有效的沟通。

6、协同制定临床研究目标、计划和实施方案，主导与研究机构对接与协作。初步拟定临床研究项目临床方案，撰写、审核及修订研究者手册等相关资料，确保方案的科学性、可行性与合规性。

7、建立并维护良好的内外部合作关系，与主要研究者（研究中心）、行业专家及相关主管部门保持良好沟通。

8、协同制定营养临床研究CRO领域的市场战略、目标、计划、策略以及实施方案。

9、完成上级交办的其他工作任务。

【任职要求】

1、具备临床医学、药学、预防医学、临床营养学等相关专业硕士及以上学位。

2、拥有5年以上临床研究或运营临床项目管理的相关工作经验，熟悉CRO工作流程与规范。具备CRO工作经验者更优。

3、全面掌握GCP、临床研究技术指导原则等相关法律法规、标准要求。

4、具备较强项目管理技能，有较强的科研逻辑思维。

5、具备风险管理意思、优秀的问题解决能力，能够预见并应对项目中潜在风险与挑战。

6、能够根据公司和项目的需求，积极主动学习相关知识，提升综合能力。

7、责任心强，善于团队合作，有良好的学习能力，优秀的书写能力、沟通表达能力和协调组织能力。

【薪酬福利】
（1）薪资构成：基本工资+月度绩效+各类补贴+年终奖
（2）福利：试用期购买五险一金，餐补/交通补贴，带薪年休假，国家法定假，周末双休，班车
（3）晋升发展：为员工提供完善的晋升发展通道，管理路线晋升路径：工程师/专员——主管——经理——高级经理——总监——高级总监——副总经理，更愿意走专业路线的，可以在专业方向深耕。
【公司简介】
广州金至检测技术有限公司，成立于 2014 年 12 月，隶属于广州金域医学检验集团股份有限公司 ( 股票简称“金域医学”，股票代码：603882)，是一家高新技术企业，业务逐年稳健增长， 年销售额过亿，旨在成为服务人类健康的第三方检测机构。
(1)拥有的技术科学平台：光谱学科、色谱学科、微生物学科、常规理化学科、功效实验室、细胞实验室、个人剂量监测室
(2)获得的认证认可资质：CMA、CNAS、CATL、化妆品注册和备案检验机构、特殊食品验证评价技术备案机构、高新技术企业
(3)拥有的设施设备：实验室整体占地面积超 5000㎡，高精密设备超400台套，同时建有微生物万级净化室、真菌培养室及细菌培养室等，设备总资产超 6000 万
(4)服务范围：覆盖放射卫生、公共卫生、食品、保健食品、农产品、药品、食品接触材料等民生健康安全领域，客户涵盖市场监督管理局、农业农村局、生产企业、品牌方、医疗机构等
【工作地址】
（1）广州市番禺区石碁镇华创产业园二期1栋5楼——上下班安排班车接驳黄埔村、万胜围地铁站B出口