岗位职责

1. 负责产品的工艺管理工作，包括工艺方案制定、工艺文件编制（如作业指导书、工艺规程等），确保工艺文件的准确性、规范性和可操作性，满足产品生产及相关法规要求。

2. 深入研究产品的生产工艺，优化现有工艺流程，提升生产效率、降低生产成本，同时保障产品质量稳定，解决生产过程中出现的各类工艺技术问题。

3. 主导新产品的工艺开发与转化，参与产品设计阶段的工艺评审，从工艺角度提出合理化建议，确保新产品顺利实现规模化生产。

4. 负责工艺团队的组建与管理，搭制定团队架构、工作计划、培训方案及绩效考核机制，提升团队整体专业能力和工作效能，打造高效协作的工艺团队。

5. 与生产、质量、研发等部门紧密协作，推动工艺改进项目落地，参与内部质量问题分析与解决，确保生产过程的工艺符合性。

6. 跟踪产品工艺领域的前沿技术和行业动态，引入先进的工艺理念和技术方法，持续提升公司工艺水平和核心竞争力。

任职要求

1. 本科及以上学历，医疗器械、生物医学工程、材料学、机械工程等相关专业优先。

2. 具有 3 年以上三类医疗器械行业工艺管理经验【球囊行业最佳】，熟悉产品的生产工艺及流程。有心内介入、植入高值产品经验优先。

3. 具备出色的团队搭建、组织协调及沟通能力，能有效推动团队达成工作目标。

4. 熟悉相关法规（如 GMP、ISO13485 等）及工艺验证要求，具备较强的问题分析与解决能力，能应对复杂的工艺技术难题。

5. 工作严谨细致，具有较强的责任心、创新意识和抗压能力，能适应快节奏的工作环境。