1、在质量部部长的领导下负责中心化验室的日常管理工作。
2、协助质量部部长组织制订和修订物料、中间产品和产品的内控标准和检验操作规程;制订检验用设备、仪器、试剂、试液、标准品(或对照品)、滴定液、培养基、实验动物等管理办法。
3、负责安排物料、中间产品、成品的日常检验工作及工艺用水监测和洁净室(区)尘粒数、微生物数的监测。
4、负责组织履行物料、中间产品、成品留样观察的检验工作,评价原料、中间产品及成品的质量稳定性,为确定物料贮存期和成品有效期提供数据。
5、负责批检验记录的整理汇总工作,负责产品档案和批生产记录、批包装记录、批检验记录的存档工作。
6、负责实验结果异常情况的调查工作。
7、负责中心化验室人员的业务工作考核工作。
8、负责对部门化验员和车间化验员的业务培训工作。
任职要求:
1. 本科及以上,中药学、药学(药物分析)及检验等相关专业。
2. 有药品检验工作和管理经验,具有执业药师证,熟练操作液相、气相色谱仪,有药厂质量管理经验优先。