（1）负责药物分析全面相关工作，制定工作方案和研究计划；
（2）负责审核分析研究相关文件，如方法优化、验证方案与报告，以及相关原始记录；
（3）负责按照法规要求，指导完成相关项目的质量研究相关申报资料；
（4）负责解决分析技术难题和组织技术攻关，并进行技术指导和技术交流；
（5）负责起草分析相关的标准或相关流程管理文件；