1、熟悉HPLC. GC等分析仪器;
2、熟悉仿制药原料药开发分析板块工作
3、负责项目的质量研究、分析方法开发与验证工作,起草方法验证方案/报告
4、进行药品质量研究的申报工作,并根据相关结果制定、修改完善质量标准达到申报状态。
5、负责实验数据完整性,撰写申报资料,协助注册完成申报资料的申报、现场核查工作。
任职要求:
1、药物分析、药物化学、药学等专业,本科及以上学历;
2、能熟练使用高效液相色谱仪、气相色谱仪、紫外分光光度计等药物分析仪器,并熟知其原理和日常维护保养。
3、有药企化验室仪器分析(主要为色谱分析)相关检验工作经验,有较强的GMP意识、熟知《中国药典》和《中国药品检验标准操作规程》等相关知识者优先。
4、工作认真细致,责任心强,有较强的学习能力和团队协作能力。
5、本科以上学历,最好高中时学习过化学,大学时学习过化学和仪器分析。
周末双休,五险一金,定期体检,带薪年假,节日福利,中午免费供餐
上班时间:8:00-16:30