岗位职责：
1、委托生产驻厂现场监督：
对受托方厂房设备设施、物料和产品、文件管理、生产管理、质量保证、质量控制等方面进行监督、指导；
对发现的委托生产过程中存在的药品生产和质量管理问题，及时反馈并处理；
负责驻厂监督资料的归档；
与受托方进行质量信息沟通、信息传递，对受托方进行现场审计；
对委托生产产品生产及质量管理情况进行收集、分析。
2、质量保证：
组织相关变更、偏差、CAPA、质量风险项目、验证的审核、评估，并跟进实施计划完成情况；参与原辅包供应商审计；参与其他质量保证相关工作。
任职要求：
1、本科及以上学历，药学相关专业；
2、5年及以上药品生产质量相关工作经验、至少2年药品检验或中间过程控制经验；
3、善于分析、思考问题；具有良好的工作规划及执行能力，良好的团队合作、沟通交流能力，以及协调计划的能力。