岗位职责:
1.负责参与制订企业验证计划、方案，并组织实施确认和验证。
2.参与GMP、FDA、ISO和COS的现场认证检查工作。
3.负责参与审核公司认证文件的格式并使其保持一致，保证文件的统一性，便于公司的文件管理。
4.负责参与在每次认证检查过程中，积极配合专家组对相关产品的生产、质量管理体系进行检查，及时提供各种检查文件和资料，确保认证检查顺利通过。
5.负责参与公司所有质量管理体系文件的审核、发放、归档、借阅、补发、更正及销毁等管理工作。
6.负责参与审核各车间、部门起草的文件，避免文件与相关的法律法规相违背，保证文件的指导性和正确性。
7.负责参与制定文件管理、验证管理、变更管理等通则性文件。
8.负责参与配合上级不断完善公司的文件系统和生产质量标准文件，并监督检查文件系统的执行情况。
9.负责及时、主动完成领导交付的其他工作。
任职要求:
1.本科及以上学历，药学相关专业，35周岁以内；
2.具有扎实的验证专业基础知识，熟悉药品设备确认、清洁验证、工艺验证等方案编写、风险评估方法、验证实施流程，有药企验证相关工作经验者优先；
3.熟练操作各类办公软件，能够熟练使用Word、Excel、PPt等Office软件；
4.善于沟通、主动工作，具有良好的团队合作精神和协作能力；
5.具备强烈的责任心，较强的学习能力和解决问题的能力。