1.负责组织公司质量体系的建立与维护以符合多国要求。
2.负责公司体系文件的受控与管理。
3.负责公司内审的策划与执行，各监管部门及客户外审/飞检的接待与整改回复。
4.负责管理评审的搜集，组织与报告。
5.负责CAPA的追踪。
6.负责协助人事及相关部门的培训管理指导。
7.负责变更的等级及回收。
8.负责公司质量文化的宣导与组织。

任职要求：

1.本科及以上学历。
2.熟悉中国医疗器械法律法规，ISO13485，EU相关法律法规GMP， QMS-820法律法规。
3.有2年以上管理医疗器械质量体系运行维护的经验。
4.具有审核员资质。
5.英语能够读写，口语为佳。