职位详情
验证工程师
7000-12000元
上海奥星制药技术装备有限公司
常州
3-5年
本科
10-22
工作地址

万达广场(常州新北店)homeoffice形式

职位描述
岗位职责:
1-收集文件编写所需资料数据信息,及时与内外部沟通,协调各项目文件编写,按时完成,达到客户满意;
2-熟悉并会使用本专业验证过程中涉及的测试仪器/设备,并使用完成测试活动;
3-负责测试数据的整理、统计计算以及验证报告的编写;
4-执行公司的项目管理流程,协调内外部资源,管理项目中验证工作实施情况,包括进度、成本费用、质量、以及客户抱怨的沟通等,确保验证工作保质、保量完成,达到客户满意;
5-负责本专业验证相关法规指南的汇总和持续跟踪,包括但不限于中国及国外主要GMP,PDA、ICH、ISO,国家标准及相关国内外行业标准,保证本专业的验证标准和方法处于行业前沿;
6-根据法规指南的最新要求对已有技术模板进行更新,日常工作及项目执行过程中有新的知识随时进行小范围更新
任职要求:
1、制药、化工、分析、生物等相关专业本科及以上学历;
2、3年以上药厂工作经验,1年以上药厂本专业验证经验;有新建项目本专业设备/系统完整的调试和验证经验者优先;有在欧盟、FDA、WHO等标准的项目上负责验证经验者优先;
3、具有较强的学习、分析、理解、沟通和协调能力;
4、能够带队指挥进行本专业设备/系统调试者优先;
5、性格偏外向,较好的沟通交流能力;
工作地点为全国(如当地没有奥星办事处可homeoffice,需出差)

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

立即申请