岗位职责:
1-验证活动组织,负责各类不同标准、合同额项目验证工作的执行管理;
2-执行公司的项目管理流程,管理项目中验证工作实施情况,包括进度、成本费用、质量、以及客户抱怨的沟通等,确保验证工作保质、保量完成,达到客户满意;
3-收集文件编写所需资料数据信息,及时与内外部沟通,协调各项目文件编写,按时完成,达到客户满意;
4-编制项目执行计划,与客户沟通执行计划、执行策略方法和相关验证文件内容;
5-熟悉并会使用本专业验证过程中涉及的测试仪器/设备;
6-按照测试计划,协调内外部资源实施测试;在测试过程中,对仪器/设备进行必要的维护保养;
7-负责本专业验证相关法规指南的汇总和持续跟踪;
8-负责本专业验证文件编写相关资料、以及验证文件相关资料,如供应商文件、工艺相关资料的收集,以供验证文件模板编写借鉴;
任职要求:
1、制药、化工、分析、生物等相关专业本科及以上学历;
2、3年以上药厂工作经验,1年以上药厂本专业验证经验;有新建项目本专业设备/系统完整的调试和验证经验者优先;有在欧盟、FDA、WHO等标准的项目上负责验证经验者优先;
3、具有较强的学习、分析、理解、沟通和协调能力;
4、能够带队指挥进行本专业设备/系统调试者优先;
5、性格偏外向,较好的沟通交流能力;
6、适应经常长期出差;