岗位职责：
1-中国、欧洲、美国、WHO等机构/组织的法律法规搜集、整理工作；
2-负责制药企业高端技术培训课程规划、实施工作；
3-结合企业实际运营情况，制定企业污染控制策略；
4-协助解决企业日常运营及监管过程中提出的问题或给出指导意见；
5-指导制药企业管理人员运行质量管理体系，对过程中的关键点进行指导。
任职要求：
1-五年以上质量管理、生产管理工作经验；
2-熟悉中国、欧盟、美国、WHO GMP及相关法规指南，能够熟练运用到日常质量管理工作中；
3-熟悉无菌制剂产品、工艺、设备相关知识，熟练掌握无菌品种的生产工艺和过程管理；
4-有全面组织公司内部审计或国内外GMP迎检工作经验者优先；
5-具有较强的管理能力和沟通能力；
6-能够接受出差。