岗位描述：

1、负责原辅料、包装材料、成品的取样；负责原辅料、成品留样的准备工作并进行移交。负责日常水系统的取样。

2、负责工艺用气的取样。负责验证过程的各种取样。负责日常监控的取样。

3、负责生产现场的质量监控，负责GMP督查，协助生产部门做好清场工作。

4、监督物料的验收与物料仓储的管理。监督成品的销售流向、特药经销商的资质与成品仓库、退货的管理。

5、负责供应商的评估及现场质量审计，供应商质量档案的管理。

6、负责包装设计稿的比对，协助封样工作。协助OOT、OOS、偏差调查工作；跟踪CAPA执行情况。

7、参与变更、风险评估工作。负责金桥厂批生产及检验记录的审阅。

8、负责原辅料、中间体、成品的放行工作。

9、协助金桥厂开展GMP 自检工作；协助部门和公司GMP自检，对检查提出缺陷项进行整改跟踪。

10、负责对QC日常工作的监督检查。负责可见异物的检查放行工作。

11、跟踪产品从原辅料、包材采购入库至成品出厂全过程，监督、检查操作人员的操作符合GMP与生产工艺，严防混药、污染与差错。

12、监督洁净区的管理制度的执行，与生产区域工艺卫生制度执行。

13、与工程、设备部门协调，监督检查厂区动力设备管理制度的执行。

14、监督对不合格品的销毁。负责精神药品日常督查。

15、参与新进人员的培训考核。完成领导布置的其他任务。

任职要求：

1、药学相关专业本科及以上；

2、熟悉药品行业法律法规、GMP条列；

3、良好的沟通和人际交流能力，有优秀的团队合作精神；

4、电脑操作熟练，英文良好；

5、能适应中晚班；

6、具有无菌制剂工作经验和QA、QC工作经验者优先；

7、一年以上相关工作经验。