1、负责质量体系文件维护及改善，负责新增2.5T生产线质量体系文件策划；
2、负责公司培训管理（含上岗培训、部门级培训、公司级培训）；负责制定年度培训计划，年度培训总结；
3、负责偏差/变更/CAPA/质量风险管理，负责撰写并提交变更备案、产品年度报告；
4、负责产品质量回顾报告撰写；
5、负责供应商管理；
6、负责外部审计迎检工作，负责外部审计迎检资料准备、传递、归档，负责撰写并提交整改报告；
7、协助完成药监部门对接工作，完成药监需求的相关资料的撰写；
8、完成领导安排的其他工作。