岗位职责
1、监督制剂生产过程是否严格按照批准的工艺规程、SOP执行，核查工艺参数，确保参数控制在工艺验证范围内。
2、负责制剂车间GMP合规性检查，及时发现不符合项，并制定整改计划，落实整改；负责监督及时上传生产质量数据报表，发现不良趋势及时上报。
3、负责组织制剂车间的偏差调查、制定CAPA、落实整改；监督制剂车间相关的变更实施过程
4、负责批生产记录审核归档。
5、参与投诉的调查与调查报告撰写，对调查过程发现的问题组织质量会议；
6、参与产品年度回顾报告的撰写；
7、完成领导安排的其他工作。
任职要求
1、本科及以上学历，药学类、生物制药类、制药工程类等相关专业；
2、具备1-3年生产orQC（无菌\生物制品企业）经验且1-3年质量管理经验；
3、裸眼或矫正双眼视力要求1.0以上，色觉正常，身体健康；
4、开朗、做事稳重细心，熟悉GMP法规知识，能适应加班，能服从工作调度。