1.0硬性条件

1.1学历与专业背景

1.1.1学历要求： 医学/理学硕士及以上学历，优秀者也可以本科学历（统招一本）。

1.1.2专业背景：临床检验诊断学、医学检验技术，细胞学、血液学、免疫学、病理学、微生物学、遗传学、生物化学与分子生物学等基础医学或生命科学相关专业。

1.2工作经验（3-5年）

1.2.1研发经验： 有一定的的体外诊断（IVD）产品研发经验。有在IVD企业或研究院所从事过诊断试剂、检测仪器设备和分析软件等开发经验者优先。

1.2.2核心技术能力：掌握两种以上医学实验技术，例如分子诊断（例如qPCR、dPCR、NGS）；免疫诊断（例如ELISA、化学发光、免疫荧光）；细胞诊断（例如细胞形态学、流式细胞术）；病理诊断（例如组织形态学、IHC和分子病理）等。由熟悉细胞形态学技术者优先

1.2.3实验设计与操作能力：能够独立设计实验方案，解决技术相关难题，进行数据分析和撰写报告。

1.2.4质量意识：熟悉质量控制（QC）方法，了解质量管理体系（如ISO13485，ISO15189） 的基本要求，具备良好的数据记录和分析能力。

2.0软实力与核心技能

2.1工业级思维：熟悉试验结果的准确性、稳定性、可放大性、成本可控性和易用性等进行分析，完成实验方法评价或检测系统的性能评价。

2.2解决问题能力：在项目转化过程中遇到的技术难题，善于分析原因并动手解决。例如能通过设计“实验-分析-验证”的循环来定位和解决难题。

2.3跨学科理解与沟通能力：能理解不同领域的专业内涵，包括与上游科学家或医生讨论医学或生物学相关问题，与下游工程师讨论机械、软件或工艺问题等，并能将技术需求和临床要求在双方之间沟通。

2.4项目管理能力：能管理好技术开发的时间线、预算和资源，确保转化项目按计划推进。

2.5法规知识：了解IVD产品的法规和标准要求（例如NMPA注册技术审查指导原则），在开发初期就规避掉可能导致注册失败的技术设计。

3.0 工作任务

3.1技术评估与孵化：对前沿科研成果（如新技术、新方法、新工艺、新系统）和临床实用项目进行技术可行性和可转化性评估。

3.2解决中试难题：解决从实验室到批量生产（中试）过程中遇到的相关技术问题（如精密度、稳定性、抗干扰性、批间差等）。

3.3技术开发与优化：将实验室级别的检测技术或项目转化、放大、优化为稳定、可靠、可重复的产品级生产工艺（如试剂盒生产工艺、检测仪器或设备等），即技术输出（原型产品、技术方案、实验数据、质控或操作文件等）。

3.4技术支持：为后续的知识产权、注册申报、临床试验、质量管理体系构建提供核心技术数据和技术支持。

4.0综合素质

4.1沟通能力强，能与医院科室、科研机构、企业等多方协作。

4.2能撰写高质量的技术分析报告、技术评估报告和跟踪国内外相关前沿技术发展等。

4.3做事诚实可信，责任心强，具备团队合作精神。