岗位职责：

1、 负责编制质量管理相关文件和记录。

2、 负责编制物料、产品等质量标准。

3、 负责产品质量档案的建立和管理，及时完善产品质量档案内容。

4、 负责供应商管理，负责供应商质量评估，制定供应商年度审计计划并会同有关部门对主要物料供应商进行现场审计，负责编制经批准的合格供应商名单和维护管理。

5、 负责公司偏差、变更、CAPA、不合格品、风险、自检等质量管理工作。

6、 负责投诉与不良反应报告管理，记录、汇总不良反应信息，及时上报上级领导和药品监管部门。负责因质量问题退货的处理。

7、 负责物料、中间产品、成品的放行审核。

8、 负责相关质量数据的趋势分析，负责产品年度质量回顾报告的编制。

任职要求：

1、 药学或者相关专业背景，本科及以上学历。

2、 三年以上从事药品生产和质量管理的实践经验，其中至少有一年以上从事药品质量管理工作经验。

3、 具备良好的沟通能力和团队协作精神，能够与团队成员和相关部门进行有效的沟通。