岗位职责：

1、 负责上市品种商业化生产的现场监督；

2、参与MAH质量体系的建设、改进及完善的工作；
3、 监督受托方与受托产品相关的文件体系、厂房设施设备、物料、环境、生产、检验等执行情况；

4、参与新申报注册品种的中试及工艺验证生产，跟进技术转移工作；

5、 参与受托产品相关的偏差、变更、CAPA、验证、风险评估、召回、不合格品处理、药物警戒等质量活动；

6、负责相关文件起草，负责与受托生产企业的沟通及协调；

7、完成上级领导安排的其它工作。

任职要求：
1、药学或相关专业本科以上学历；
2、至少2年从事药品生产、质量管理及检验的实践经验，具备药品现场监督工作经历优先；
3、从事过化药相关的QA工作；
4、熟知《药品管理法》、《药品生产管理办法》、GMP等药事法规；
5、能熟练操作WORD、EXCEL等办公软件；
6、有沟通、协调、解决问题的能力。

1、上班时间：09:00-12:00 13:00-17:00；

2、周末双休，国家法定休假，免费提供午餐，每月全勤奖100元；

3、五险一金＋年终红包+工龄工资+带薪年休假+生育基金（二胎奖励5万，三胎奖励10万）+完善的培训体系+节日/生日礼品+三八女神假+婚丧嫁娶慰问+各类节日活动+每季度团建旅游等。

集团有定制公交，上下班可直达新都大丰，通勤方便。

注：上班地点新都龙桥，可百度定位【智同医药西南供应链基地项目】（具体位置：新繁街道阳光林森路与成彭路辅路交叉口西100米），不能接受者勿投。