岗位职责:
研发项目管理(80%)：
1、协助项目经理，对研发项目进行全生命周期管理(从立项、设计开发、验证确认到注册)制定详细的项目计划，跟踪项目进度，识别、评估和监控项目风险，并推动问题解决。
2、协调跨职能部门(包括研发、测试、质量、临床、注册、生产等)的资源与沟通，确保信息流畅，行动一致。
3、组织并主持项目例会/评审会，形成会议决策及跟进待办事项。编写和分发项目状态报告，向项目干系人和管理层清晰汇报项目进展。
4、确保项目管理活动完全符合公司质量管理体系(QMS)和《医疗器械监督管理条例》等法规要求，维护项目文档的完整性与准确性。
PMO 职能支持( 20%):
1、协助建立、优化和维护组织级的项目管理流程、方法和模板。
2、收集、整理和分析各项目的数据，为PM0进行项目组合管理和决策提供支持。
3、参与组织项目管理相关的培训、知识分享和最佳实践推广活动。
4、协助完成 PMO 安排的其他日常行政和支持性工作。
任职要求:
1、本科及以上学历，工程、生物医学、机械、电子、材料、项目管理等相关专业。
2、2年以上研发项目管理经验，有医疗器械(尤其是二类、三类有源/无源/植入器械)研发项目管理经验者优先。
3、熟悉医疗器械产品开发流程，并深刻理解医疗器械相关法规(如 IS0 13485，GMP,NMPA 法规等)。
4、熟练掌握项目管理知识体系(PMBOK)及常用工具。
5、出色的沟通协调能力、团队合作精神和抗压能力，能够有效推动跨部门团队协作。
6、工作严谨细致，具备高度的责任心;具备清晰的逻辑分析能力，较强的问题解决能力，较强的结果推动能力;
7、持有PMP证书，有产品注册申报经验，熟悉注册检验、临床评价、体系考核流程者优先。