岗位职责:
1）熟悉NMPA临床评价法规要求，能熟练使用中英文数据库进行文献检索，对医疗器械临床使用安全性和有效性评价，撰写符合法规要求的临床评价报告；
2）根据产品研发要求和临床项目情况，完成临床试验数据的收集、汇总及审核确认工作，撰写所需的临床试验相关文件/资料；
3）协助研发完成新项目竞品临床试验数据或临床文献的收集与分析；
4）协助研发提取创新申报产品的临床应用价值，撰写与临床相关的临床应用价值文件；
5）负责完成已上市产品定期风险评估报告的文献检索及不良事件文献调研；
6）负责临床试验相关的事务工作，如SAE上报，遗传办申请等；
7）负责临床相关体系审核和程序文件编制/维护工作；
8）协助相关文献的撰写，润色，发表等相关工作。
任职要求:
1）本科及以上学历，医药学、统计、卫生流行病学等相关专业，具有医学专业基础知识者优先；
2）具备2年以上相关工作经验；
3）英语CET6以上，读写能力较好者优先；
4）熟练使用MS-Office系列办公软件，有中英文数据库检索能力，写作能力强者优先；
5）学习能力强，具有较强的亲和力，良好的沟通和执行能力，注重团队精神，责任心强，严谨细致。