岗位职责:

1、执行单克隆抗体、双特异性抗体、融合蛋白等创新生物药的GMP 原液上游生产。包括物料准备，细胞解冻，种子扩增，细胞培养，深层过滤等工序操作，确保物料、设备、人员环境等满足生产需求，按规范填写文件记录和及时归档。
2、参与细胞培养相关工艺文件的起草和审核，包括但不限于工艺规程、批记录、操作SOP等。
3、参与生产流程优化及持续改进，解决生产过程中遇到的技术问题。
4、协助偏差、变更、CAPA和风险评估处理，包括日常生产的trouble shooting。
5、接收和执行技术转移工作，协助完成工艺验证、清洁验证。
6、服从领导的工作安排，及时完成上级领导安排的其他相关工作任务。

1、 生物工程、生物技术、药学、制药工程等相关专业本科及以上学历；
2、 3年以上抗体生产相关工作经验，优秀者条件放宽至大专。