岗位职责：
1.负责大分子创新药项目药学全生命周期管理（临床前、IND申报、NDA/BLA申报等），包括细胞株开发、工艺开发和中试生产等关键流程，监控项目进度，推动关键里程碑达成，对药物研发过程进行有效的监督、跟进和协调；
2.建立并优化项目计划、预算管理、资源配置、文件管理、CDMO合作等相关业务流程， 通过数据分析和行业对标，持续提升项目管理效率，完善体系化建设；
3.负责横向和纵向部门的沟通协调，定期组织项目会议，识别风险并推动解决，整合内外部资源，配合研发、生产、临床等团队，保证项目的进度和质量；
4.承接项目管理平台其他日常工作，包括培训组织，项目活动规划等。
任职资格：
1.教育背景：生物工程、化学、药学等相关专业本科及以上学历；
2.经验要求：
o3年以上大分子药物（抗体、ADC等）研发或者产业化相关经验者优先，有CDMO/CRO项目管理经验者优先；
o熟悉FDA，NMPA等新药申报法规，有成功的大分子IND/NDA/BLA项目申报经验者优先；
o优秀的沟通表达能力，具有出色的执行能力和良好的团队合作精神，英语流利者优先；
o具备PMP专业证书或相关行业资质者优先，精通Project/Excel/PPT等工具，能独立完成项目数据分析报告。