职位描述
岗位职责:
1. 负责研发质量体系文件的管理工作,包括文件的新建/修订/、发放、作废、收回、销毁等。
2. 负责已开展项目的研发过程中的监督、审核工作,包括原始记录及其辅助记录填写的正式性、完整性、规范性;数据的可追溯性、准确性及一致性;负责各模块实验方案、实验记录和总结报告等文件的审核及所有资料的归档,并做好备份管理等。
3. 负责实验室偏差/变更/CAPA实施过程中的跟踪、监督、确认等。
4. 负责研发质量管理提醒的相关培训。
5. 能积极完成上级领导安排工作。
岗位要求:
1、本科及以上学历,药学等相关专业, 2年及以上工作经验,有注册研发经验者优先考虑。
2、具备较强的协调、沟通能力和团队合作精神。
有意者联系:一52二六08七六52晨晨
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕