岗位职责：

1、负责建立、完善、更新及审核微生物QC管理文件，协助质量控制体系的完善与提升。

2、负责微生物实验室质量控制管理，制定并监督实施微生物检验的质量控制计划。负责组织开展实验室的日常管理，包括实验室人员、设备、计算机化系统、培养基、试剂耗材等。

3、熟练掌握微生物实验室常规检测工作（如无菌检查、支原体检查、内毒素限度检查，环境监测），按照生物制品、物料、原材料、原辅料、包材、工艺用水、各级中间品以及制剂放行检的质量标准组织开展日常检验工作。把控实验室数据，识别风险，熟悉质量管理流程，确保检验结果准确可靠。

4、负责实验室的分析方法建立、转移、验证等工作。

任职要求：

1、本科以上学历，微生物学、疫苗、生物（干细胞、免疫细胞）制药等行业相关专业背景，具备制药企业专业素养和国际化视野。

2、熟悉微生物实验室常规检测技术；熟悉中国药典、欧洲药典、WHO的无菌检测要求和各国GMP法规中微生物控制实验室的要求。

3、精通药品微生物检测、微生物限度检测、内毒素检测以及微生物鉴定、菌种管理、洁净室微生物监测等药品微生物检测相关专业知识。具备优秀的质量工具处理能力和丰富经验。