1.岗位职责
1)监控质量管理体系的运行绩效和符合性,并负责部门的质量体系文件的管理;
2)协助部门负责人进行内部审核工作,包括编制内部审核方案和计划、及参与内部审核活动等;
3)负责外部审核前的部门准备工作,陪同外审员进行审核,协助沟通和问题澄清;
4)确保新发布或修订的法规或标准要求,及时转化为公司内部的文件规定和操作要求;
5)确保计量器具的校准、维护状态符合要求;
6) 协助本部门各项报告的编制或整合;
7) 进行一般性的检查(过程检验)及记录工作。
资历要求:
1)大专及以上学历,质量管理、理工科或相关专业。
2)两年及以上质量体系相关工作经验,熟悉ISO 9001等核心质量管理标准。
3)有内审员资格认证,或熟悉医疗行业标准(如 ISO 13485等)或从事过医疗行业者优先。
4)精通Office办公软件,具备严谨的文档编写、逻辑组织、沟通协调和细节关注能力。
5)工作认真、有原则,具有良好的团队合作精神和学习能力。