【岗位职责】：
1、统筹中药及名方研发项目，主导立项评估、方案制定及申报规划，通过CRO合作与内部协同实现研发全流程管控，确保项目进度、质量及新品批文获取目标达成。
2、组织技术转移至子公司并推动项目落地，统筹药学研究、临床试验等委托方论证，主导申报材料编制审核、CDE申报及动态审评跟踪，整合药监系统资源加速批文获批。
3、指导已上市中药产品的变更研究，结合集团战略筛选潜力品种并推进立项，兼任重点项目高级PM深度推动关键节点。
4、搭建专业化中药研发团队，制定人才规划并开展法规技术培训，完善研发管理体系与跨部门协作机制。
【任职资格】:
1、具有药学、中药学、中药制药或中药分析等相关专业的研究生及以上学历；
2、熟悉中药新药研发全流程，5 年以上创新中药研发经验，主导管理过中药新药研发；
3、熟悉各类药理、药效、药代实验模型；
4、掌握药品药效、药代、药动、毒理、体外试验的各个关键控制点与数据评估能力；
5、熟悉药品二次开发、物质基础、质量标准研究、中药单体提取纯化工艺；
6、熟悉 CRO 合作模式，具备良好的沟通协调能力和商务谈判能力；
7、具备临床试验数据管理经验
8、熟悉中药注册流程与关键点控制