岗位职责：
1、负责生物医疗耗材（如移液管、培养皿、微流控芯片等）的产品设计、开发和优化，确保符合医疗行业法规（如ISO 13485、FDA等）。
2、使用设计软件（SW等）完成产品的3D建模、结构设计、装配仿真及工程图纸输出。
3、参与材料选型、性能测试及工艺可行性评估，协同生产部门解决设计转化问题。
4、分析临床需求及竞品技术，提出创新性设计方案，推动产品迭代升级。
5、编写技术文档（如设计规范、BOM表、DFMEA报告等），支持产品注册申报。
6、跨部门协作，与市场、质量、生产团队对接，确保项目按时交付。
任职要求：
1、学历与专业：本科及以上学历，机械设计、生物医学工程、高分子材料、医疗器械等相关专业。
2、技能要求：精通设计软件（SW等）。
3、熟悉医疗耗材行业标准（如ISO 10993生物相容性、YY/T系列标准）者优先。
4、了解注塑、挤出等常见医用耗材加工工艺及材料特性（如PP、PC、硅胶等）。
5、经验要求：3年以上医疗器械或生物耗材设计经验，有成功上市产品者优先。具备无菌或一次性医疗耗材研发经验者加分。