岗位职责:
1.协助项目经理对公司委托研究的临床项目,包括对供应商前期考察、项目实施管理、质量管理等环节进行全面管理。
2.参与临床试验设计，协助临床经理完成CRF，ICF，招募材料等临床相关文件的审阅。
3.协助维护临床研究的相关文件,协助完成研究药物的安全性数据的汇总,负责所分配中心的TMF以及ISF维护。
4.负责临床项目研究中心筛选、所分配中心的立项、伦理递交/回复、合同协商、省局备案、启动培训、临床监查、促进受试者招募、质量控制、答疑、配合稽查/核查、研究中心关闭等,发现问题及时反馈给项目经理或者项目负责人。
5、协助PM制定项目关键节点计划，协调跨部门资源（数据管理、统计、医学团队）推进进度。
6、负责项目执行事项的内外部沟通，包括项目协议、合同、费用、研究用药申请管理等。
任职要求:
1. 本科及以上学历，医学、药学相关专业，临床专业优先；
2. 3年以上以上CRA相关工作经验；持有PMP认证或接受过系统项目管理培训者优先；
3. 精通GCP/ICH法规，熟练使用EDC、CTMS等临床试验管理系统，能够独立完成监查报告及项目进展汇报；
4.具备基础数据分析能力（如入组率、方案偏离率统计），能通过数据洞察优化执行策略；
5.出色的沟通与冲突解决能力，能高效协调研究者、CRC及内部团队目标；
6.抗压性强，适应高频出差（每月8-12天），具备多任务并行处理及优先级管理能力。