品质体系管理工程师
5000-6000元
青岛 大专
青岛滕润翔检测评价有限公司
岗位职责:
1、主导化妆品/医疗器械检验检测机构资质认定(CMA)及实验室认可(CNAS)的申报、迎审和后续维护工作
2、维护体系文件(质量手册、程序文件、SOP等),确保其现行有效,并满足化妆品安全评估、功效评价等特定要求。
3、组织内部审核和管理评审,跟踪不符合项的纠正与预防措施。
4、跟踪、解读并组织学习国家及地方药品监督管理部门发布的化妆品、医疗器械相关法律法规、技术规范及标准(如《化妆品安全技术规范》),确保实验室操作合规。
5、负责化妆品/医疗器械检测项目(如理化、微生物、毒理学、功效评价)全过程的QA监督,确保从样品接收到报告出具的所有环节均按既定规程执行,审核关键记录与报告,包括原始记录、检测报告、验证方案与报告等。
6、负责与委托方进行技术沟通,明确法规和检测要求,配合药品监督管理部门的监督检查、飞行检查及延伸检查。
任职要求
1、本科及以上学历。化学类、分析化学、生物技术、药学、毒理学等相关专业。
2、3年以上GLP实验室或第三方检测机构工作经验。有化妆品、药品或日用化学品、医疗器械领域QA经验。
3、精通GLP原则或ISO/IEC 17025标准。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕