岗位职责:
工作职责
1.负责公司创新药I期或者Ⅱ、III期项目的运营管理、质量控制及督导;
2.具体项目的组织和实施工作,制定临床项目管理计划、费用预算、人员安排、开展和管理、协调等,掌握临床进度,督促临床方案实施,解决临床试验过程中出现的问题,把控临床试验的质量;
3.负责CRA业务指导及执行工作,包括:工作计划和工作总结的审查,CRA的分工,各中心项目问题及研究者问题的及时梳理,确保临床试验的顺利进行;
4.参与产品立项调研,对在研或正在调研的项目进行医学评估,参与撰写和审核临床试验方案,及临床部分申报资料撰写和审核;
5.专家管理构建及维护,与研究各方进行良好沟通,保证长期友好合作关系。
任职要求:
1、临床医学、药学或其它相关专业本科以上学历
2、 10年以上临床试验相关经验,经历过3~4个治疗领域,4~5个项目临床研究经验;
2、5年以上项目管理经验;