岗位职责:
1.负责指定项目和指定研究中心的临床监查及研究中心管理工作，确保申办方和研究者履行各自职责，并且符合ICH-GCP以及相关法规的要求。
2.按照试验方案、SOP和相关法规的要求，调研、启动、监查关闭临床试验。
3.核查受试者的安全性，确保所有不良事件/严重不良事件都按照法规和公司SOP的要求，及时处理、记录和上报。
4.审核和验证试验数据的准确性，确保研究者按方案执行临床试验，及时发现并按照公司SOP处理方案执行过程中的偏离及违背，并追踪至问题解决。
5.确保试验必备文档、研究药物、物资、研究财务得到正确管理，相关记录完整。
6.督促筛选与入组、及时跟进病例报告表（CRF）完成和递交、以及数据疑问产生和解决的情况。
7.与其他临床团队成员紧密合作，及时解决试验中出现的问题。
8.协助组织研究人员参加试验相关的研究者会议。
任职要求:
1.至少2年以上临床监查经验；
2.临床医学、药学、护理学、卫生管理或其他医药学相关专业；
3.良好的临床研究相关知识，了解适用的法规要求；
4.通过公司培训掌握方案要求的治疗领域相关临床知识；
5.能始终遵循SOP和行业法规的要求开展工作；
6.能独立开展监查工作，确认受试者安全性和数据的完整性、准确性；
7.具备研究中心管理能力，确保试验成果的交付；
8.熟练使用各种办公软件及设备；
9.良好的英语读写能力。