4.确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合经注册批准的要求和质量标准；
5.批准产品工艺规程、操作规程、质量标准、取样
方法、检验方法及其他质量管理的操作规程；
6.确保完成各种必要的确认或验证工作，审核和批准确认或验证方案和报告；
7.确保完成产品质量回顾分析，产品留样管理，计量管理；
8.确保质量控制、质量保证人员以及所有相关人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训，并根据实际需
要调整培训内容；
9.审核和批准GMP相关文件；负责质量体系的运行；
10.完成年度各项飞行检查、监督检查；
11.上级安排的其他工作。