职责表述：
（一）负责组织QC实施日常检验工作
（二）负责QC实验室的管理工作
（三）QC活动的管理
（四）负责公司GMP自检管理
（五）负责GMP文件的审核
（六）负责GMP文件的编制、管理工作
（七）参与公司GMP、QES、安全标准化等体系的运行
（八）负责协调药监跟踪检查、日常监督检查、抽检等相关工作
（九）负责组织对质量事故造成的原因进行调查、分析、处理和上报工作
（十）负责公司管理规章制度的贯彻落实
（十一）负责科研项目中质量相关工作的开展
（十二）负责质量部对外合作项目管理
（十三）负责药监报备等

（十四）完成上级领导交待的其他工作
资格条件：
（一） 有质量管理方面、GMP内审员、QES体系内审员的培训；
（二） 5年以上药品生产与质量管理工作经验，2年以上放药行业生产或管理经验，有质量管理工作经验者优先；
（三）学历要求：本科及以上学历；
（四）专业要求：药学、生物学、化学、化工、分析化学、化工与制药、核技术应用等相关专业；有药品质检工作经验者专业可放宽；
(五) 可以接受经常性夜班；