职位描述
岗位职责:
1.制订公司年度产品研发、技术开发、改进的计划,组织实施并合理分解;
2.组织、制订、实施技术系统规章制度和实施细则,监督和保障公司的技术和生产标准、工艺、流程等文件执行;
4.负责技术可行性的建议、调研及组织立项产品的设计和开发,全面负责产品设计和开发的策划与控制:包括设计和开发评审、设计和开发的验证、设计和开发确认计划、设计和开发转换活动;风险管理活动,对产品的设计质量负责;
5.负责分析总结设计和开发过程的经验和教训,提高研发质量;
6.公司产品生产工艺验证/确认;
7.产品原材料/外协、外购件合格供方评价;
8.完成公司领导安排的其他工作。
任职资格:
1.本科及以上学历,医疗器械、机电或管理相关专业;
2.十年以上医疗器械相关技术工作经验,五年以上管理经验;
3.熟悉医疗器械法律法规,有医疗器械产品研发和注册经验;
4.在项目管理建设、研发技术标准化制度和流程化建立有深刻认识和成功经验;
5.具备较强的分析、洞察能力和严谨的思维能力。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕