1、学历要求：动物医学、兽药学、药学、药物分析、生物工程等相关专业，本科及以上学历，硕士学历优先。
2、资质要求：持有兽药GMP内审员证书，熟悉药品/兽药检验技术（如高效液相色谱HPLC、气相色谱GC、微生物检测等），能独立操作核心检验设备并解读数据。
3、全流程质控：建立并执行质量控制体系，覆盖“物料入厂检验（IQC）→生产过程检验（IPQC）→成品出厂检验（FQC）→留样观察”全环节，确保原辅料、中间产品、成品符合质量标准（如含量、纯度、微生物限度）。
4、异常处理：当出现质量异常（如检验不合格、客户质量投诉）时，牵头开展原因分析，制定并跟踪纠偏与预防措施（CAPA），避免问题重复发生。
5、标准制定：参与制定/修订企业内部质量标准（如原辅料质量标准、成品检验规程），确保标准符合《中国兽药典》及国家相关法规要求。
6、 法规执行：精通《兽药管理条例》《兽药GMP》《兽药质量标准》等法规，确保质控部所有工作（如检验记录、报告、留样管理）合规，配合药监部门的飞行检查、GMP认证，以及企业内部的质量审计。
7、体系维护：负责质量控制体系的日常维护与持续改进，定期组织内部质量审核，识别体系漏洞（如检验流程不规范、记录不完整）并推动整改。