1、 负责审核公司产品的工艺规程、验证方案/报告、产品稳定性考察方案/报告、产品年度报告等与产品相关的文件、资料；
2、负责对产品的委托生产、检验过程实施监督检查，及时指出过程中发现的不符合GMP要求的地方，并督促受托企业完成整改；
3、做好公司MAH质量管理体系的建设和完善工作，贯彻落实公司各项质量方针政策和规定，参与制订、审核和执行部门的年度质量工作计划；
4、协助公司官方及客户的GMP认证审计、注册核查的准备、现场检查接待、缺陷整改等相关工作的档案维护和保管；
5、负责MAH相关的对内、对外沟通协调，及时处理MAH产品质量相关事务；

任职要求：

1、大专及以上学历，药学、化工等相关专业；

2、2年以上药品生产企业同岗位工作经历；
3、接受过原料药、制剂产品生产、质量相关的专业知识培训；
4、熟悉MAH质量管理体系，熟悉MAH及中国GMP相关法律、法规等；
5、具备良好的沟通协调能力和团队协作精神，工作认真负责；