职位描述
仪器组岗位职责:
1. 负责药品生产过程中原料、辅料、中间体、成品及稳定性等样品的仪器检验工作。
2. 根据生产需求参与工艺验证和清洁验证等工作。
3. 负责高效液相色谱仪(HPLC)、气相色谱仪(GC)等仪器检验设备的日常维护保养及定期设备验证。
4. 负责色谱柱、对照品、试剂及耗材等的日常管理。
5. 规范填写检验记录及仪器使用日志,确保数据的真实、完整及可追溯性。
6. 参与检验过程中出现的异常、偏差、OOS/OOT等情况的调查,并撰写调查报告。
7. 起草或修订仪器操作标准操作程序(SOP)及维护规程。
8. 参与实验室日常卫生管理,执行实验室5S管理,配合内外部审计检查。
9. 完成上级安排的其他临时任务。
岗位要求:
1. 本科学历,医学、药学或相关专业。
2. 拥有1年以上相关工作经验,具备QC仪器组经验优先。
3. 掌握医药相关专业知识。
4. 能够利用工具查阅英文文献资料,熟练掌握办公软件。
5. 工作责任心强,细致严谨。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕