职位描述
1、负责质量控制部门的管理,制定化验员工作职责,组织、监督本部门工作;
2、组织制定标准操作规程、检验标准操作规程以及QC部门日常管理标准操作规程;
3、组织制定、修订企业物料、中间产品、成品、工艺用水等的质量控制方法;
4、负责检验工作,负责组织、监督部门人员按标准及标准操作规程进行原料、辅料、包装材料、中间产品、成品、工艺用水等的检验,负责审核检验原始记录;负责开具检验报告单并签发;
5、负责留样检验工作,组织部门人员按期进行留样观察,定期对留样观察结果进行小结;
6、负责产品的稳定性试验,负责稳定性实验方案的制定,组织部门人员按方案进行稳定性试验,出具稳定性试验报告;
7、检验用物品的调研、统计、购置,负责调研、采购检验用仪器、设备,负责汇总检验用易耗品采购计划,并报物流部门;
8、负责组织对洁净室(区)环境进行监测,负责沉降菌的培养计数,负责浮游菌的培养计数,负责表面菌的培养计数;
9、组织拟制检验方法、QC部门检验仪器及设备验证方案并实施、对公司其它部门的验证提供化学、生物学检验支持;
10、负责部门文件管理、对本部门人员进行业务培训和技术指导。
任职资格
1、药物分析、药学、制药工程专业本科及以上学历,5年以上相关工作经验,其中至少1年以上同岗位工作经验;
2、熟悉GMP认证及药事法规,具有扎实的实验室实践管理经验,熟悉FDA和DMF主要药政法规者优先考虑;
3、责任心强,具有良好的沟通协调、抗压能力和管理能力,有极强的责任心和良好的职业素养。
完善福利体系 :
1.五险一金;
2.每年免费体检一次;
3.实行八小时五天工作制、享受国家法定假期、高温假;
4.享受一年三节礼品、生日礼品、高温礼品、三八节礼品等。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕