岗位职责：
1. 负责审核原料、辅料、包装材料、中间产品、成品、工艺用水的标准和检验操作规程，负责审核稳定性试验方案和报告。
2. 负责OOS/OOT/OOE、实验室异常和微生物数据偏差的审核管理。
3. 负责实验室监管，例如备份数据的审核确认以及定期对检验电子数据及审计追踪的确认，负责审核检验员用户的级别和权限等。
4. 负责审核批放行记录，包括批生产记录、批包装记录、批检验记录以及批记录相关质量活动记录等。
5. 负责产品检验数据日常登记、检验记录的装订、成品和中间产品检验报告复印下发。
6. 参与内部审计；陪同、参与外部审计。
7. 负责组织查询官方相关最新法规政策，及时更新。

岗位要求：
1. 本科学历，医、药学或相关专业。
2. 2年以上相关工作经验。具备qc检测经验及实验室监管QA经验。
3. 具备医药相关专业知识。
4. 能够借助工具查阅英语版的相关文献资料；熟练掌握办公软件。
5. 责任心强，工作细致。